医疗美容，医疗器械，化妆品法规及市场动向周报
2025 09 01（总41期）
截至2025年09月05日，各国在医疗美容、化妆品和医疗器械领域的法规和政策动态如下：
中国
● 国家药监局关于废止《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准，现予以公布。
详情见附件：20250901附件1-医疗器械行业标准废止信息表
截至2025年09月05日，各医疗美容市场的动态如下：
● 大连富勒烯药业三类合规水光获批
最新消息，大连富勒烯药业有限公司旗下自主研发申报的“注射用透明质酸钠溶液”正式获批三类注册证，注册编号：国械注准20253131774。适用范围：在医疗机构中使用，用于面部真皮浅层注射暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。
该产品由西林瓶及灌装在西林瓶中的溶液组成。溶液由非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸氢二钠一二水合物和注射用水组成。
● 巨子生物可复美8月补货增15%
相关数据显示，今年上半年可复美实现收入25.4亿元，同比增长22.7%，为巨子生物贡献了超过八成营收。
进入七月以后，销售回升趋势更为明显。根据Sandalwood电商监测数据，可复美品牌1至7月合计GMV同比增长32%，其中7月单月GMV同比增幅达到62%。
● 国内创新型动物胶原溶液获批
2025年8月25日，动物活性胶原领域领军企业—浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司（以下简称“珂瑞康”）传来消息，其「注射用胶原溶液」正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准（国械注准 20253131612）。该产品的落地填补了动物胶原溶液的市场空白，开拓胶原溶液类新趋势，为医美行业注入全新增长动能。
前瞻产业研究院《2025年中国医美注射材料细分市场分析之医美注射类胶原蛋白》明确指出：“2024年中国医美注射类胶原蛋白市场规模为67亿元，同比增长21.8%，并预测至2030年市场规模将达167亿元，医美注射领域，动物源胶原蛋白当前占医美注射市场主流。”
医疗美容领域知识与科普
● PEG交联技术
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2025 09 01（总41期）医美药械化妆品法规及行业动向周报
