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2025 10 01（总45期）医美药械化妆品法规及行业动向周报
“麻膏”作为外用局部麻醉药品，在医疗美容中常被用于镇痛，但其属于严格监管范畴，来源不明或使用不当易对消费者健康造成隐患。近日，琅琊区检察院在办理一起刑事案件时，发现辖区内部分美容机构存在违法使用麻膏的线索。该院公益诉讼部门对多家医美机构开展实地调查。
넶0 2025-12-22 -
2025 09 04（总44期）医美药械化妆品法规及行业动向周报
为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册自检工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及配套规章要求，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检核查指南》，现印发给各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，自发布之日起施行。
넶1 2025-12-22 -
2025 09 03（总43期）医美药械化妆品法规及行业动向周报
2025年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品263个。其中，境内第三类医疗器械产品208个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。
넶0 2025-12-22 -
2025 09 01（总41期）医美药械化妆品法规及行业动向周报
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准，现予以公布。
넶0 2025-12-22 -
2025 08 05（总40期）医美药械化妆品法规及行业动向周报
近期，国家药监局组织对哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司、和世生物科技（重庆）有限公司、蔻丝芙国际贸易（深圳）有限公司进行了飞行检查。经查，发现上述企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。
넶2 2025-12-22
