在再生医美材料的创新道路上,来益美不仅聚焦于前沿技术的自主研发,更积极参与行业技术规范的共建。2025年,我司作为核心起草单位,与西北工业大学、苏州大学附属第一医院等顶尖机构共同制定了 《注射用羟基磷灰石微球填充剂技术要求》(T/CIET 1832—2025)。
该标准首次对羟基磷灰石微球的粒径分布、载体性能、推挤力、生物安全性等核心指标建立了科学的评价体系。这正是来益美研发中心在“生物材料技术平台”建设中重点关注和攻关的领域。我们的参与,确保了标准内容紧密结合临床实际与产业前沿,将制药级的生产质控理念(如无菌保证SAL10⁻⁶、细菌内毒素限值等)引入医美器械标准。
通过将标准制定的前瞻性要求反向输入我们的研发流程,来益美确保了自身产品从源头设计就站在行业的品质高点上。这标志着我们的研发工作已从“跟随应用”进入“定义规范”的新阶段。
《可溶性丝素蛋白技术规范》
在再生医美与生物材料科学领域,丝素蛋白因其卓越的生物相容性、可降解性及强大的组织诱导再生潜力,被视为具有革命性的下一代核心原料。然而,其产业化应用一直缺乏统一、权威的质量技术规范。2024年,浙江来益美生物医药有限公司作为主要起草单位之一,深度参与了 《可溶性丝素蛋白技术规范》(T/CIET 932—2024) 团体标准的制定工作。
该标准首次系统性地规定了可溶性丝素蛋白的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、贮存等全链条规范。它聚焦于原料的纯度、分子量分布、溶解特性、生物安全性等关键质量属性,为原料的研发、生产、采购与应用提供了至关重要的科学依据和一致标尺。
来益美将自身在“丝素蛋白海绵微粒技术”等独家研发中积累的深刻理解与严控标准,倾注于此项行业规范的建立之中。参与制定此项基础原料标准,标志着我们在丝素蛋白这一战略方向上的研究深度与产业影响力已获得广泛认可。这不仅保障了我们自身核心原料的至高起点,更通过推动行业整体原料质量的提升,为开发更安全、更有效的终端医美产品奠定了坚实的基石。
《注射用羟基磷灰石微球填充剂技术要求》
详细介绍
DETAILED INTRODUCTION